成功案例 | Fritz Stephan

救生设备的网络安全

Fritz Stephan 自 1978 年以来一直致力为早产婴儿提供高品质呼吸机，此类呼吸机是专为非常敏感、需要温和、需要无创呼吸治疗的患者开发的高度专业化呼吸机。

2014 年公司推出 Easy Ventilator Emergency（EVE）设备，该产品尤其适用于极度紧张的情况，如各种事故受害者或重症患者以及其他各种分秒必争的病患。 EVE 是一种移动式紧急呼吸机，操作非常简单，它附有三个按钮，用于区分新生儿、儿童或成人患者。这种轻型机组配有先进的集成涡轮机，可以自动产生通风空气，完全独立于氧气罐。通过集成 MASIMO® 技术，所有彩色参数均可使用。还可以根据要求整合一种用于诊断一氧化碳中毒的创新非侵入式 SpCO 测量方法。即使没有外部电源，大容量电池也能保证病人长达6小时的治疗。另外，此设备可以各种不利环境下工作。

EVE呼吸机系列包括三个模式。 EVETR 主要用于紧急情况和运输过程中，EVEIN 是用于医院环境下重症监护室成人患者的呼吸机，EVENEO 是用于重症监护新生儿的呼吸机。

为了保证患者的人身安全，这些关键装置显然需要集成各种安全机制。Fritz Stephan 非常清楚他们的责任，他们选择了CodeMeter® -- Wibu-Systems 专有的顶尖技术，用于保证安全和实现灵活授权，特别是集成了 CodeMeter Embedded --嵌入式安全模块运行环境。CodeMeter 提供多种接口形式，其中包括 Wibu-Systems 专门开发的安全 SD卡，其全部采用包含最新技术的各种元器件，包括最新 SLC 工业级闪存、英飞凌的 SLM97 安全控制器、Hyperstone 的 S8 闪存控制器、专利 hymap® 固件以及配有专门 CodeMeter API 用于读写闪存中的安全存储区域。

这些独特的 SD 卡片，称之 CmCards / SD，可以直接嵌入到所有 EVE 设备中。如果没有其他物理设备的干扰，这些设备的操作人员根本无法访问设备，而 Fritz Stephan 的维修人员或销售人员则可以轻松进行设备更换。每张卡片中都包含拥有各种数字签名、证书及相应权限的加密密钥。通过选择CodeMeter，Fritz Stephan 能够保护其多年投资研究开发的知识产权。

另外，Fritz Stephan 使用 CodeMeter LicenseCentral 互联网版，构建了可扩展的授权模式：他们可以根据用户需求远程激活相应功能，用户也可完全根据自身需求选择需要购买的模块。基本上用户最初购买的设备是具有一样的功能，后期无论用户来自于哪个国家，都可通过在线激活现场获得更新授权。例如用户最初购买的设备是 EVENEO 模式，适用于成人 EVEIN模式，后期可以根据需要进行升级激活，同样最初是 EVEIN 模式的设备也可后续升级激活成 EVENEO 模式。这些应用案例证明了创新商业模式与现代技术进步之间的协同效应。
EVE 产品线通过了 DIN EN 794-3、RTCADO160F 和 DIN EN 80601-2-12 标准认证，它们分别是规定呼吸机在紧急环境和运输情况下的测试标准、机载系统中航空电子硬件的设计标准以及重症监护呼吸机的安全标准。这意味着 CodeMeter 本身完全符合德国医疗设备行业最严标准。

关于 Fritz Stephan

Fritz Stephan GmbH 为全球领先的呼吸机、麻醉和中心制氧系统专业技术解决方案提供商，特别是在新生儿和儿科领域具有绝对领导地位。 Fritz Stephan GmbH 通过与全球用户的密切合作和积极对话，实现了临床经验与高水平技术能力的无缝结合。Fritz Stephan GmbH 及其二代掌门人 Tanja Stephan 女士的共同目标及愿景即是开发和提供最尖端技术，为患者创造最大利益。